抗蛇毒血清是马血清蛋白质,在高温下易变性失活,通常液体抗血清(水针剂)储藏于2~8。c环境下为妥,干燥抗蛇毒血清(粉针剂)在一20℃保存20年不变。据(~'hristensen报道,精制抗蛇毒血清比原制抗蛇毒血清或简便方法提纯所得的球蛋白稳定,用简便方法纯化的制品即使在冷藏下也会产生沉淀失去效价,较高温度下则会很快变质。英国药典(1968)指出:经胃酶处理的抗蛇毒血清在pH 5.0~6.5时最稳定,在此范围内,在温度0~5℃时,几乎不损失效价;在15℃以上,每年损失效价3%;在20℃下,每年损失不超过前一年的效价的5%;在37℃以上,一年损失效价在10%~20%。世界卫生组织1971年推荐的贮藏温度在2~8℃的液体抗蛇毒血清的效价一般不能保持3年以上。美国公共卫生处在1966年规定,液体抗蛇毒血清通常有效期为3年,对于附加20%的制品可允许有效期为5年。我们曾对抗五步蛇毒血清置2~10℃下3年,每年测定效价,结果见表17—10。
表17—10抗五步蛇毒血清保存在2。10℃下3年的效价+~iH,-t的效价以中和干毒计算。 从表17—10的实验结果看,保存于2~10℃下3年,效价无明显变化,最后一次效价似乎上升,仍在可信范围内,所以我们生产的抗蛇毒血清是比较稳定的。但定三年期也不是绝对的,关键是储存的温度。笔者认为,抗血清不管是否在有效期内,凡产生浑浊、沉淀或色变的制品,肯定无效,不能使用;而透明、无沉淀的制品,即使超过有效期,一般仍可使用。