不同的蛇毒类毒素所要求的质量标准可能不完全一致，各国所订的标准也有些差异。 目前国际上尚无统一的蛇毒类毒素参考指标和标准。现将日本黄绿烙铁头吸附类毒素和 安徽中医学院免疫研究室研制的吸附蝮蛇类毒素为代表，将其一般的指标和标准介绍如 下：
蛇毒类毒素质量标准：
物理性状振摇后为乳白色均匀混悬液，静置时为凝块或其他异物，吸附度 >80%。
化学指标 pH6. 5〜7. 0,吸附剂（磷酸招等）lmg/ml〜2mg/ml，NaC10. 85%〜 0. 9 %，甲醛0. 02 %，硫柳汞0. 01 %，含蛋白量2mg/ml。
LF测定100LF/m丨左右。
无菌试验需氧菌、厌氧菌、霉菌和支原体培养，皆应无菌生长。
安全试验①4ml吸附类毒素注射于2只成年豚鼠二侧腹壁皮下，每侧lml，同时 用等量无菌生理盐水每侧皮下注射作对照。2天内局部无红肿，豚鼠无任何中毒症状，2周 内无局部组织坏死。②0. 5ml吸附类毒素行小白鼠(16g)腹腔注射，最少注射4只。2天内
无任何中毒症状，处死后腹腔解剖无肉眼可见出血，48h后病理检查腹腔无任何出血。
效力试验用0. 3ml(或按对数系列的量)类毒素注射于豚鼠（300g〜400g)皮下， 共注射15只（随机分成10只为抗体测定组，5只为保护试验组），间隔4周后再重复注射 一次。 第二次注射后4周,抗体测定组的每只豚鼠抽血，用血清固定法测定血清中和抗体 效价，另5只用一定量蛇毒攻击(后肢肌内注射)视其保护率。血清中和效价的平均数一般 应不低于0. lmg/ml，保护性试验一般应能完全保护lmg以上的蛇毒攻击的动物不死。如 有参考类毒素，应同时观察血清中和抗体效价和保护性试验，用数理分析比较二者有无差 异，其效力不应低于参考品。
储存和有效期4'C〜l0r保存，有效期3年。
